【前列腺癌】安森珂Erleada治疗前列腺癌效果得到肯定，Erleada国内价格多少？

　　Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在美国，Erleada于2018年2月首次获得FDA批准，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。2019年9月，FDA批准Erleada一个新的适应症，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准，用于治疗有高危转移风险的nmCRPC成人患者。安森珂®是国内首个获批的nmCRPC治疗方案，也是继泽珂®（醋酸阿比特龙片）之后为国内前列腺癌领域带来的又一创新解决方案。

　　2020年02月，在2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布的一项最新研究显示，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，强生前列腺癌新药Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗可降低第二次疾病进展或死亡（PFS2）的风险，并与激素或紫杉烷疗法用作第一个后续延长生命疗法无关。

　　数据显示，Erleada+ADT方案的PFS2数据优于安慰剂+ADT方案（HR=0.66；95%CI:0.50-0.87；P=0.0026）。无论患者接受激素治疗（HR=0.684；95%CI:0.482-0.971；P=0.0326）还是紫杉烷治疗（HR=0.634；95%CI:0.456-0.881；P=0.0062）作为第一个后续疗法，Erleada的显著优势是一致的。在每个后续治疗组中，Erleada或安慰剂的中位PFS2均未达到。

　　发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的TITAN研究的主要结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT将死亡风险降低了33%。中位随访22.7个月，Erleada+ADT组的2年OS率为82.4%，而安慰剂+ADT组为73.5%（HR=0.67；95%CI:0.51-0.89；P=0.005）。2个组中位OS尚未达到。与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT也将放射学进展或死亡风险显著降低了52%。基于这些主要结果，美国FDA在2019年9月批准Erleada联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。

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