购买孟加拉版尼拉帕利仿制药要什么手续？

　　【尼拉帕利剂量和给药方法】

　　1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。

　　2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

　　3.对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

　　【尼拉帕利作用机制】

　　尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕利减低肿瘤生长。

　　【尼拉帕利警告和注意事项】

　　骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

　　【尼拉帕利特殊人群中使用】

　　哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕利后共1个月不要哺乳喂养。

　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利图片

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