2020年01月，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab
mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量），用于治疗既往已接受过多种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R
MM）患者。
这是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共纳入了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R
MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量belantamab
mafodotin治疗。
结果显示，研究达到了主要终点：在这一难治性患者群体中，belantamab mafodotin
2.5mg/kg剂量组的总缓解率（ORR）为31%（n=30/97），3.4mg/kg剂量组的ORR为34%（n=34/99），数据具有临床意义。2.5mg/kg剂量组，在病情缓解的30例患者中，有18例病情获得了非常好的部分缓解或更好的缓解（≥VGPR），包括3例获得了严格完全缓解（sCR）。中位随访6个月，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，总生存期（OS）也尚未达到。
最常见的3或4级不良反应为角膜病变（27%）、血小板减少（20%）和贫血（20%）。
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