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好消息:恩美曲妥珠单抗Kadcyla获批!在中国上市时间?

时间:2020-01-09     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)一出现便引发了全球抗体药物研发的热潮,并且多年来一直保持超60亿美元的全球年销售额。在这个专门针对HER-2阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物始终处于乳腺癌药物TOP榜名列前茅的时候,又一具有突破性的乳腺癌治疗新药“恩美曲妥珠单抗Kadcyla”被披上了“青出于蓝”的角色定义。

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  用于HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗药物Kadcyla(Trastuzumab Emtansine 恩美曲妥珠单抗)获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。

  对于HER2阳性早期乳腺癌患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀(曲妥珠单抗)新辅助(术前)治疗后仍存在残存病灶的患者,相比使用赫赛汀,使用Kadcyla辅助治疗可使乳腺癌复发风险降低50%。

  恩美曲妥珠单抗Kadcyla在中国上市还需要一段时间,上市申请已经获得CDA(国家药品监督管理局)的承办,目前正在受理中,预计2020年获批。

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