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晚期HER2阳性乳腺癌新药恩美曲妥珠单抗效果如何?患者能活多久?国内哪里能买到?

时间:2020-01-09     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  罗氏的恩美曲妥珠单抗是FDA批准的第一个HER2抗体偶联药物,用于单药治疗接受过曲妥珠单抗和/或紫杉醇的晚期转移性HER2+乳腺癌。

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  恩美曲妥珠单抗由曲妥珠单抗与细胞毒性化合物DM1通过硫醚连接得到,恩美曲妥珠单抗结合HER2后会触发受体介导的内吞,当抗体部分被溶酶体降解后释放出DM1,杀伤肿瘤细胞。

  在复发转移性HER2阳性乳腺癌患者中开展的EMILIA研究结果显示,曲妥珠单抗 vs 拉帕替尼+卡培他滨组合显示出了中位无进展生存期方面的优势(9.6 vs 6.4个月)。

  恩美曲妥珠单抗在2019年3月在国内提交了新药上市申请(JXSS1900012,JXSS1900013),并于7月纳入优先审评审批程序,目前经历了1轮发补,预计2020年获批。

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