阿西替尼和索拉非尼治疗晚期肾癌哪个效果好?【海得康】

　　阿西替尼和索拉非尼治疗晚期肾癌哪个效果好?

　　阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，选择性作用于VEGF受体1，2，和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成，肿瘤的生长，和癌症发展中起到作用。

　　阿西替尼的一项AXIS(A4061032)试验，比较阿西替尼与索拉非尼(多吉美，拜耳医药)作为二线治疗的随机、对照、开放性的多中心3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分配接受阿西替尼5 mg或者索拉非尼400毫克，主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。

　　结果表明，阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月，索拉非尼为4.7个月。

　　阿西替尼最常见的不良反应包括：腹泻，高血压，疲劳，发声困难，恶心，食欲下降，(手足)综合征。严重的不良反应包括动脉栓塞和血栓，静脉栓塞和血栓的发生，出血(包括消化道出血，脑出血，咯血)，胃肠道穿孔及瘘管形成，高血压危象，和后部可逆性脑病综合征。

　　根据的FDA发出的一份声明中，高血压患者在接受阿西替尼治疗前应该控制好血压。初治的脑肿瘤或者胃肠道出血的患者是该药物的禁忌症。

　　阿西替尼在国内批准上市了吗？

　　阿昔替尼（中文商品名“英立达”）于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　阿西替尼仿制药哪里可以购买？有保障吗？

　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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