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肾细胞癌患者使用阿西替尼的注意事项时间:2019-12-16 肾细胞癌患者使用阿西替尼的注意事项 适用于1线全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗 初始剂量:5 mg 每12小时(参见剂量调整) 剂量调整:根据个人安全性和耐受性增加或减少剂量 剂量升级: 标准:至少连续2周耐受无不良反应(即不超过2级毒性)并且血压正常且未接受抗高血压药物治疗 首次剂量增加:7毫克 第二剂量增加:使用相同的标准,可进一步增加至10mg 剂量减少或停止 高血压:尽管服用抗高血压药物,但如果出现持续性高血压,则减少剂量; 如果高血压严重则停止,并且尽管剂量减少仍然存在 高血压危象:停用阿西替尼 出血:如果出血需要医疗干预,暂时中断阿西替尼剂量 手术:在预定手术前至少24小时停药 可逆性后部白质脑病综合征:停用阿西替尼 中度至重度蛋白尿:减少剂量或暂时中断治疗 强CYP3A4 / 5抑制剂:如果可能的话,避免共同给药,如果必须共同给予阿西替尼,减少剂量约50%,然后根据安全性和耐受性进行调整; 如果停用强CYP3A4 / 5抑制剂,等待3-5剂半衰期后可增加至先前的阿西替尼剂量 肾脏和肝脏损伤: 肾功能不全 没有进行专门的肾功能损害试验 基于群体药代动力学分析,在预先存在轻度至重度肾损伤的患者中观察到的清除率没有显着差异 肝功能损害: 轻度(Child-Pugh A):不需要调整初始剂量 中度(Child-Pugh B):初始剂量减少~50%; 可以根据个体安全性和耐受性增加或减少后续剂量 严重(Child-Pugh C):尚未研究过 孟加拉阿昔替尼仿制药1mg 碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。 相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。 更多资讯及出国就医服务问题请咨询海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。海得康协助患者获得境外优质就医服务。 免责声明:文章中内容仅供参考,不作为治疗标准!海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,用药需由专业医师指导。 |
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