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托法替尼国内价格,出国看病流程是什么?可以远程会诊吗?

时间:2019-11-18     作者:海得康海外就医【原创】   阅读

  托法替布(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。

  2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。

  2016年2月,美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市,与前者不同的是后者服用更为方便,由1日2片改为1日1片,剂量由5mg改为11mg。

  目前,托法替布已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物。

  2017年12月,美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎的成年患者,这些患者对氨甲蝶呤或者其他缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)的反应不足或是不耐受。

  2018年3月,美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

  众多临床数据显示,托法替布在强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病及其关节炎、溃疡性结肠炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症)、白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中均具有良好疗效。

  得益于中国药品审评审批改革提速,2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布,又名枸橼酸托法替布(尚杰)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

  托法替布现在中国国内的售价为每盒2433元,一盒28片,每日服2次,1次服1片。患者每月费用约5000元。

  碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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