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尿路上皮癌靶向药Balversa厄达替尼上市,副作用有哪些?哪里能买到正版药品【海得康】

  美国FDA加速批准了杨森公司Balversa厄达替尼(erdafitinib)药物上市,用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者。这些肿瘤有特定的基因突变,称为FGFR3或FGFR2,且患者是在接受过含铂化疗后疾病仍然进展的情况。

  这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。

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  Balversa厄达替尼的获批基于一项临床试验结果,包含87名患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者,携带FGFR3或FGFR2基因突变,并在化疗之后疾病仍在进展,这些患者的总体缓解率为32.2%,其中2.3%完全缓解,近30%具有部分反应,平均缓解时间大约五个半月。该研究中约四分之一的患者之前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗,这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗方法。对PD-L1 / PD-1治疗没有反应的患者,Balversa也有效果。

  服用Balversa厄达替尼的患者常见副作用有:磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或发育不良、肝功能改变、食欲下降、皮肤干燥,眼睛干涩和脱发等。

  FDA称Balversa厄达替尼可能引起严重的眼部问题,建议患者间歇性地进行眼科检查。

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