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出国治疗尿路上皮癌费用,vofatamab香港上市了吗【海得康】

时间:2019-10-23     作者:海得康官网微信号:HDK4000019769【原创】   阅读

  在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了FGFR3靶向抗体vofatamab治疗转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌的一类)的临床研究数据。

  vofatamab是一种靶向成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)的单抗药物,之前已获美国FDA授予治疗mUC的快速通道资格。vofatamab能够阻断野生型和基因激活型FGFR3,FGFR3在UC中经常过度表达,大约15-20%的mUC患者存在FGFR3基因突变或融合(mut/fus)。

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  FIERCE-21研究在既往已接受至少一种化疗方案治疗后复发或难治的局部晚期或转移性UC患者中开展,旨在评估vofatamab作为单药疗法或联合化疗药物多西他赛(docetaxel)治疗的疗效和安全性。该研究包括一个导入(lead-in)Ib期(队列1),共入组20例患者。

  截至2018年4月18日,共19例患者接受了vofatamab与多西他赛联合治疗,其中野生型13例,FGFR3  Mut/Fus  6例。数据显示,19例患者中,1例完全缓解,2例部分缓解,中位疾病控制率(DCR)为63.2%,中位无进展生存期(PFS)为3.25个月,中位总生存期(OS)为6.87个月。其中,野生型患者(n=13)中,1例部分缓解,中位DCR为53.8%、PFS为2.37个月、OS为5.32个月;FGFR3  Mut/Fus患者(n=6)中,1例完全缓解,1例部分缓解,中位DCR为83.3%、PFS为6.56个月,中位OS在随访20个月时还未达到。

  研究中,vofatamab与多西他赛联合治疗的耐受性良好,没有发生剂量限制毒性。上述结果证实,该组合疗法在FGFR3  Mut/Fus患者中显着延长了PFS(>6个月)和OS(未达到)。

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