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重新认识ITP的治疗:艾曲泊帕真的有效吗?艾曲泊帕孟加拉仿制药正规购买渠道

时间:2019-10-14     【原创】   阅读

  ITP可分为新诊断的ITP、持续性ITP、慢性ITP、重症ITP、难治性ITP。

  ITP的治疗原则与一线治疗方案

  ITP的治疗原则为使血小板水平提高至安全水平,减少出血及病死率;并非强行将血小板升至正常水平,避免过度治疗。

  ITP的过度治疗:追求将血小板升至正常水平;长期应用肾上腺糖皮质激素。在临床应用中,即使激素无效,也应尽快将糖皮质激素减量,尽量减少长期应用糖皮质激素的不良反应。根据 2018 中国 ITP 临床指南,一线治疗后若 ITP 患者 PLT<30 x 109/L 或有出血,应切换至二线治疗,优选促血小板生成药物。

  新诊断的成人ITP的一线治疗包括肾上腺皮质激素和静脉注射大剂量丙种球蛋白。一线治疗药物的主要机制主要为药物作用于Fcγ受体,降低自身抗体介导的血小板清除。目前常用的肾上腺皮质激素方案包括大剂量地塞米松(40mg/d*4d)和泼尼松(起始剂量1mg/kg/d),前者因起效快、不良反应少而作为初诊成人ITP一线治疗的首选3。丙种球蛋白常用于ITP的紧急治疗、不能耐受肾上腺糖皮质激素的患者、脾切除术前准备、妊娠或分娩前。

  ITP的二线治疗药物及优选

  ITP的二线治疗药物主要包括:TPO/TPO-AR、利妥昔单抗、脾切除、其他传统二线药物(达那唑、硫唑嘌呤、长春生物碱、霉酚酸酯、环孢素等)。

  脾切除术治疗方法是清除吞噬血小板的主要场所和产生血小板抗体的 B 淋巴细胞,但手术后的患者中有 40% 不能被治愈,晚期复发率也较高;

  利妥昔单抗的治疗原理为减少产生血小板抗体的 B 细胞,但缺点为可能导致乙肝病毒再激活,活动性乙肝患者也需慎重使用;

  重组人血小板生成素注射液为大分子肽类,作用于膜外区,但由于其存在的生物学稳定性缺陷,具有免疫原性并且容易产生中和抗体,重组人血小板生成素注射液的相关实验,在全球范围内早已停止。

  与此相比,艾曲泊帕弥补了以往治疗方式中存在的各种缺陷。首先,艾曲泊帕的作用机制优势明显。艾曲泊帕可与人体内源性 TPO 受体的跨膜结构域选择性相互作用,创新性地增加血小板的生成,这使得 ITP 患者的血小板水平快速显著升高至安全数值。第二,艾曲泊帕的安全性和稳定性优异,这源于其作用机制不会与内源性 TPO 竞争,不会诱导 TPO 抗体,因此不会出现重组人血小板生成素的弊端,实现稳定和可预测的血小板计数上升。第三,艾曲泊帕是二线治疗中唯一口服用药,大大提升治疗依从性和安全性。

  另外,过往多项研究显示,ITP 患者接受长期艾曲泊帕治疗,血小板计数持续增加,并可降低出血事件

  艾曲泊帕乙醇胺片进入医保,艾曲泊帕的起始剂量为25mg,空胃给药(餐前1小时或2小时),每日一次。部分患者的起始剂量也可为50mg,但每天剂量不要超过75 mg。

  国内诺华艾曲波帕价格5900元,印度诺华版的艾曲波帕价格比国内稍便宜些,但是一个月的费用也非常昂贵,据海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。

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  碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择之一。

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  为保证用药安全,请患者谨慎选择!


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