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曲妥珠单抗和来那替尼哪个治疗乳腺癌效果好一些?仿制药哪里上市了?

时间:2019-10-10     作者:曲妥珠单抗和来那替尼哪个治疗乳腺癌效果好一些?仿制【原创】   阅读

  来那替尼是一种口服不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点包括表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4,2017年7月FDA已批准该药用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌,在接受曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗,成为早期HER2阳性乳腺癌治疗新模式。

  乳腺癌中恶性程度较高、预后较差的类型主要是三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌。在靶向治疗时代之前,HER2阳性乳腺癌预后更差,但抗HER2治疗的出现使得HER2阳性乳腺癌的预后改善,优于三阴性乳腺癌。目前三阴乳腺癌的辅助治疗尚没有靶向治疗药物。

  HER2阳性乳腺癌的凶险之处在于复发,高危内脏转移风险随时存在。这类患者标准的曲妥珠单抗治疗确实提高了治疗效果,但仍有进一步提高的空间,延长治疗是一项重要的策略,但如何延长有待探索。之前研究显示,曲妥珠单抗2年治疗与1年相比,实际结果也有改善趋势,但问题是抗体停用后这种改善趋势迅速消失。而来那替尼强化辅助治疗1年后可以在很长时间内保持稳定的疗效获益,这说明虽然靶向治疗的机制相似,但药物的延续作用并不相同。曲妥珠单抗如能持续应用可能也会获得一定疗效,但问题是如何处理药物带来的副反应,因此治疗只能适当延长而不能无限制延长。

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  碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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