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印度有阿来替尼吗?阿来替尼与其他ALK抑制剂生存期哪个长?

时间:2019-10-10     作者:印度有阿来替尼吗?阿来替尼与其他ALK抑制剂生存期哪【原创】   阅读

  目前,全球一共批准了四款ALK抑制剂上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼,和同类药物相比,一线使用阿来替尼的无进展生存期最长(34.8个月),治疗效果最佳。但在克唑替尼耐药后的二线治疗上,布加替尼相对于阿来替尼和色瑞替尼,数据仍是最优的。二线无进展生存期(PFS)的数据分别为:布加替尼15.6月>艾乐替尼 8.9月>色瑞替尼的7.2月。

  碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

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  适应症:

  本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  用法与用量:

  推荐剂量为每1次 600 mg(4 粒 150 mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。

  应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。

  服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

  常见不良反应:

  包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)等。

  阿来替尼(Alectinib,又译为:艾乐替尼、阿雷替尼,商品名:安圣莎),是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。该药于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

  2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

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