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阿来替尼的效果和优势,阿来替尼仿制药孟加拉真的上市了吗?

时间:2019-10-10     作者:阿来替尼的效果和优势,阿来替尼仿制药孟加拉真的上市【原创】   阅读

  目前,治疗ALK阳性的非小细胞肺癌,临床上使用的是第一代ALK抑制剂克唑替尼,它和化疗药相比,有效率高达60%-70%,副作用也小了很多。但克唑替尼有两个缺点:1、几乎一年左右患者就会出现耐药;2、无法控制肿瘤脑转移;为了解决这个问题,科学家持续研发新一代的ALK抑制剂——阿来替尼(艾乐替尼)。

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  国际临床研究ALEX研究结果显示:与现有标准治疗方案相比,阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案近3倍;换句话说:跳过克唑替尼,直接使用阿来替尼治疗,有50%的患者治疗后病情没有进展,可以像正常人一样生活近3年!

  对目前无进展生存期只有10个月左右的中国ALK阳性非小细胞肺癌患者来说,艾乐替尼堪称新一代“续命神药“。如果先用克唑替尼,等之产生耐药后再使用艾乐替尼,研究结果显示患者的无进展期生存期是20个月。所以,阿来替尼还是最开始就用效果更好!并且,与克唑替尼相比,阿来替尼还有个巨大优势,就是能穿过血脑屏障,有效降低患者脑转移的风险。

  阿来替尼(Alectinib,又译为:艾乐替尼、阿雷替尼,商品名:安圣莎),是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构,这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合,从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。

  阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

  2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

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