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孟加拉版阿来替尼一盒价格是多少?阿来替尼对脑转移患者怎么样?

时间:2019-10-10     作者:孟加拉版阿来替尼一盒价格是多少?阿来替尼对脑转移患【原创】   阅读

  肺癌二代ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,在中国上市。

  艾乐替尼(alecensa)又名安圣莎,是刚在国内上市的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药。两项Ⅱ期临床试验NP28673和NP28761评估了艾乐替尼600 mg/次、2 次/d 剂量时的安全性和有效性,同时也采用不同的评价标准(RECIST 1.1 and RANO-HGG criteria)专门评估了对克唑替尼耐药中枢转移病灶的治疗效果。

  NP28673 研究共招募 16个国家的138例患者,其中有基线CNS 转移的患者34例,NP28761 研究共招募来自美国和加拿大的87 例患者,其中有基线CNS 转移的患者16 例,入组病例均为克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示ORR分别为49.2%、47.8%。肿瘤缩小的患者对艾乐替尼持续应答的中位时间分别为11.2 、9.5个月。

  两项研究中有基线CNS转移患者其中枢转移病灶的ORR分别为64%(95%置信区间[CI]:49.2-77.1RECIST 1.1标准,其中CR率22%)和53.5%(95%置信区间[CI]:37.7-68.8 RANO-HGG 标准,其中CR率18.6%),中位 PFS 分别为10.8、11.1个月,两项研究中一共有8%的患者出现了中枢的进展。临床研究表明艾乐替尼(alecensa)具有良好的安全性和有效性,尤其对于耐克唑替尼的ALK+ NSCLC中枢转移病灶具有很好的控制和预防效果。

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