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阿来替尼Alecinix碧康仿制药在孟加拉上市,价格是多少?Alecinix说明书【海得康】

时间:2019-09-29     作者:海得康医学顾问微信:HDK4000019769【原创】   阅读

  阿来替尼(Alectinib,又译为:艾乐替尼、阿雷替尼,国内已上市,商品名:安圣莎),是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。

  2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可长达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,再用阿来替尼(共20个月)。

  即使在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,是革命性的提升。

  碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

  阿来替尼Alecinix的适应症:

  本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

  阿来替尼Alecinix的用法与用量:

  推荐剂量为每1次 600 mg(4 粒 150 mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。

  应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。

  服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

  阿来替尼Alecinix常见不良反应:

  包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)等。

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