来那替尼Neratinib中国上市时间，来那替尼仿制药Hernix使用说明书及购买【海得康】

　　产品名称: Hernix

　　通用名称: Neratinib

　　包装: 180 片

　　规格: 40 mg

　　产地: 孟加拉碧康制药

　　来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

　　在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低乳腺癌的复发。

　　研究结果还显示：除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

　　据海得康医学顾问了解到，来那替尼目前还没有在国内上市，碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　来那替尼仿制药Hernix的适应症:

　　用于已完成标准曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin）辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。

　　来那替尼仿制药Hernix的用法与用量:

　　推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。

　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

　　来那替尼仿制药Hernix特殊人群使用说明：

　　哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。

　　来那替尼仿制药Hernix常见的副作用/不良反应：

　　腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。

　　在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。