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溃疡性结肠炎用药托法替尼有仿制药吗?一瓶价格是多少?

时间:2019-09-10     作者:溃疡性结肠炎用药托法替尼有仿制药吗?一瓶价格是多少【原创】   阅读

  溃疡性结肠炎是结肠的慢性炎性疾病,目前的治疗并非普遍有效。另外一种治疗方法可能是tofacitinib(CP-690,550),Janus激酶1,2和3的口服抑制剂,对激酶2的激酶1和激酶3具有体外功能特异性,预计可阻断涉及含γ链细胞因子的信号传导。包括白细胞介素2,4,7,9,15和21.这些细胞因子是淋巴细胞活化,功能和增殖的组成部分。

  在一项双盲,安慰剂对照的2期试验中,我们评估了tofacitinib在194名中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效。患者被随机分配接受0.5mg,3mg,10mg或15mg剂量的托法替尼或安慰剂,每日两次,共8周。主要结果是8周时的临床反应,定义为Mayo评分系统评分溃疡性结肠炎活动(可能得分,0至12,评分越高表明疾病越严重)的评分从基线开始绝对减少3或更多并且相对于基线的相对减少为30%或更多,伴随着1点或更多的直肠出血分数或绝对直肠出血分数为0或1的减少。

  8周时的主要结果,临床反应发生率为0.5%(P = 0.39),3 mg(P = 0.55),10 mg,接受tofacitinib治疗的患者占32%,48%,61%和78% (P = 0.10)和15mg(P<0.001),与接受安慰剂的患者的42%相比。>1)发生率为0.5%(P = 0.76),接受tofacitinib治疗的患者中有13%,33%,48%和41%(P = 0.76),与接受安慰剂的患者的10%相比,分别为3mg(P = 0.01),10mg(P<0.001)和15mg(P <0.001)。低密度和高密度脂蛋白胆固醇均呈剂量依赖性增加。用托法替尼治疗的3名患者的绝对中性粒细胞计数低于1500。

托法替尼 仿制药.jpg

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