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达雷木单抗靶向药规格,适应症,使用注意事项【达雷木单抗说明书】

时间:2019-08-23     作者:达雷木单抗的规格,适应症和使用注意事项【原创】   阅读

  达雷木单抗适应症

  (1)达雷木单抗与lenalidomide和Dexamethasone,或者Bortezomib和Dexamethasone联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。(2)达雷木单抗与Pomalidomide和Dexamethasone联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括lenalidomide及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。(3)达雷木单抗单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。

  达雷木单抗规格:100mg/5ml,400mg/20ml;注射液

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  达雷木单抗警告和注意事项:

  (1)输液反应:出现重度输液反应应中断输注,出现威胁生命的输液反应则永远终止输注DARZALEX。

  (2)交叉匹配干扰红细胞抗体筛选:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受DARZALEX。

  (3)中性粒细胞減少:定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。

  (4)血小板减少症:在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。

  常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,背痛,发热,寒颤,眩晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染。

  多发性骨髓瘤是一种容易复发的疾病,虽然国内已经有来那度胺、硼替佐米以及新获批的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米可用,但对于多次复发的患者,仍存在未满足的用药需求。据报道,2019年第3季度初,达雷木单抗将登陆中国,中国多发性骨髓瘤患者迎来重磅创新疗法;预计达雷木单抗在2019Q3获批。

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