mTOR是细胞对各种刺激调节的中枢调控子。肿瘤细胞中常伴有mTOR通路的异常激活。mTOR抑制剂在细胞内可抑制细胞mTOR分子下游的信号传导，使细胞周期停滞。
依维莫司是一种口服mTOR抑制剂。基于BOLERO-2研究的结果，2012年7月，FDA批准依维莫司联合依西美坦治疗绝经后、激素受体阳性、Her2阴性的晚期乳腺癌。
试验内容：该批准是基于一项随机、对照、双盲、国际多中心的3期临床试验（BOLERO-2），比较了依维莫司+依西美坦与安慰剂+依西美坦治疗绝经后、非甾体类芳香化酶抑制剂耐药的、激素受体阳性、Her-2阴性的晚期乳腺癌患者的疗效。
疗效：结果表明，联合用药组对比安慰剂组，PFS延长了4.6个月（7.8个月vs3.2个月），而PFS延长了6.9个月（11个月vs4.1个月）。
安全性：依维莫司组3-4级不良反应的发生率高于安慰剂组，但两组患者生活质量的差异无统计学意义，与依维莫司其他的临床试验结果相近。
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