T-DM1(Ado-trastuzumabemtansine，Kadcyla)
Kadcyla是将曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长的药物DM1相结合，可特异性地将DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内，从而使肿瘤缩小达到延缓疾病进展，延长生存期限的目的。2013年2月，FDA批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine)用于有HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。
试验内容：该批准是基于一项随机III期临床试验EMILIA的结果，旨在对Kadcyla的安全性和有效性进行评价。一共有991例患者参与了该试验，患者随机分为接受Kadcyla治疗组或拉帕替尼+卡培他滨治疗组，直至肿瘤进展或不良反应无法耐受为止。主要研究终点为无进展生存期PFS和总生存期OS。
疗效：结果显示，Kadcyla组中位PFS为9.6个月，拉帕替尼+卡培他滨治疗组中位PFS则为6.4个月。Kadcyla组中位OS为30.9个月，而拉帕替尼+卡培他滨组中位OS为25.1个月。
安全性：Kadcyla治疗患者最常见的不良反应是恶心，疲乏，肌肉或关节痛，血小板减少，肝酶水平增加，头痛和便秘。另外，Kadcyla批准时还有一项黑框警告，提醒患者与医务人员：Kadcyla可致肝脏毒性，心脏毒性和死亡，还可致危及生命的严重出生缺陷，在开始Kadcyla治疗前应对患者妊娠状态进行验证。
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