哌柏西利治疗效果确切获批中国上市，哌柏西利有效吗【海得康】

时间：2019-07-15 【原创】阅读

　　哌柏西利，也叫帕博西尼，可以下调RB蛋白磷酸化，阻滞细胞周期从G1期向S期转化，进而阻滞乳腺癌细胞增殖。哌柏西利联合AI或氟维司群作为HR+/HER2-转移性绝经前或绝经后乳腺癌的标准治疗，疗效确切。

　　2015年2月3日，帕博西尼（ibrance）首次获得FDA加速批准，联合来曲唑作为治疗 ER+、HER2- 绝经后晚期乳腺癌患者的初始方案。获得FDA加速批准的原因是基于一项II期临床试验 PALOMA-1 研究（该研究入组165名未经治疗的晚期绝经后HR+的患者，84例患者接受帕博西尼+Letrozole治疗，81例患者接受placebo+Letrozole治疗）最终结果：使用帕博西尼的乳腺癌患者的PFS与对照组对比为20.2 VS 10.2个月，PFS几乎翻倍。

　　2016年2月，FDA常规批准帕博西尼+fulvestrant联合治疗，作为初始内分泌治疗后疾病恶化的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗方案。该批准主要是基于Ⅲ期试验 PALOMA-3 的研究结果。该研究主要终点为PFS，次要终点为OS。研究结果显示：帕博西尼+ 氟维司群治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为9.5个月 VS placebo+ 氟维司群治疗组患者的PFS为4.6个月，PFS与绝经情况无关，且各预指定因子亚组获益一致。

　　2018年7月31日，帕博西尼（爱博新）成功在国内上市。获批上市是基于III期PALOMA-2临床试验，研究结果为帕博西尼+来曲唑疗法组的患者相比于placebo+来曲唑疗法组的患者，在MST（25.7个月 VS 13.9个月）上，延长了近一倍，在PFS上延长近11个月（24.8个月vs 14.5个月）；而且还能减少患者的副作用，提高患者的生活质量。帕博西尼在国内的上市为中国晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　由于经济压力，很多普通百姓望而却步。希望能够与曲妥珠单抗一样，CDK4/6抑制剂的费用能够降低，走进寻常百姓家，更多患者能够用得起。

　　孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市，直接买卖、代购都是违法的，国内患者购买仿制药是一大难题。

　　据海得康医学顾问指出，如果患者需要用药，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询，我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。详询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。　