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卡博替尼和依维莫司疗效对比,卡博替尼在国内的价格是多少?

时间:2019-12-30     作者:卡博替尼和依维莫司疗效对比,卡博替尼在国内的价格是&【原创】   阅读

  将卡博替尼或依维莫司组随机分配给超过650名晚期肾细胞癌(最常见的肾癌)患者。所有患者以前都接受过抑制血管生长的药物治疗癌症。

  在卡博替尼组中,未观察到癌症进展的中位时间为7.4个月,几乎是依维莫司组的两倍(3.8个月)。此外,在卡博替尼组中3名患者的肿瘤大小减少,而依维莫司组为1名患者。早期分析显示,卡博替尼组的存活时间往往优于依维莫司组。

  在METEOR是一项随机、开放标签、多中心的临床研究,入组的患者为至少接受过1次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。其中330人入组卡博替尼组(60mg,QD),328人入组依维莫司组(10mg,QD)。

  总患者(658人)中65%为男性,中位年龄为62岁,69%的患者只接受过一次抗血管生成治疗,54%的患者有三个或三个以上的脏器转移,包括63%的肺转移、62%的淋巴结转移、29%的肝转移、22%的骨转移。

  试验结果表明,在PFS、OS、ORR上,卡博替尼较依维莫司都有显著的改进两组的PFS(随机的375人为评价对象)为7.4个月 VS 3.8个月,两组的OS为21.4个月 VS 16.5个月,两组的ORR为17% VS 3%。

  卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

  孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉Beacon仿制版卡博替尼(图)

  碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。

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