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克唑替尼耐药的患者还能用布加替尼治疗_海得康

时间:2019-06-24     作者:克唑替尼耐药的患者还能用布加替尼治疗_海得康【原创】   阅读

  一项非比较性,双臂,开放标签,多中心临床试验(ALTA试验代号:NCT02094573)。入组的222名患者为克唑替尼治疗后进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 222名患者随机分配至90mg的布加替尼组(90mg,qd)和180mg的布加替尼组(开始7天为90mg,qd,后加量至180mg,qd)。

  根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1,由独立评审委员会评估ORR,90mg组中ORR为48%(95%CI:39%,58%),180mg组中为53%(95%CI:43% ,62%)。中位随访8个月后,双组的中位反应持续时间(DOR)都为13.8个月。在90mg组,有4名患者完全缓解,50名患者部分缓解。在180mg组,有5名患者完全缓解,53名患者部分缓解。

  在基线可测量脑转移的患者中,90 mg组(n = 26)的颅内ORR为42%(95%CI:23%,63%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67 %(95%CI:41%,87%)。中位颅内反应持续时间(DOR)在90 mg组中无法估计,在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中,90mg组中78%的患者和180mg组中68%的患者维持颅内反应至少4个月。

  布吉替尼用药建议

  (1)ALK突变,可直接选择Brigatinib作为一线用药。也可在一代ALK抑制剂耐药后选择二线用药。特别是有脑转移灶患者,更适宜选择Brigatinib。

  (2)ALK靶点的药物,大多数对ROS-1突变同样有效(除了阿来替尼),因此对于ROS-1突变,同样可选择Brigatinib为一线或二线用药,有脑转移灶更适宜选择Brigatinib。

  (3)EGFR-TKI耐药后(EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变),可选择Brigatinib±VEGF类靶向药。

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