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布加替尼90毫克剂量和180毫克剂量服用效果一样吗?副作用有哪些?【海得康海外就医】

时间:2019-06-24     作者:布加替尼90毫克剂量和180毫克剂量服用效果一样吗?副【原创】   阅读

  在三期ALTA-1L是全球多中心、随机、开放、对照试验,入组275例既往未用过ALK抑制剂、但可能因病情晚期而用过至多一种化疗方案的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。按照患者在当地进行的ALK检测结果,确定其是否符合研究纳入资格。患者接受ALUNBRIG 180毫克每日一次(7天导入期90毫克每日一次)或crizotinib 250毫克每日2次。 ALUNBRIG组持盲的独立评审委员会评定的PFS优于crizotinib(风险比= 0.49 [95%可信区间(CI),0.33至0.74];log-rank p=0.0007),相当于疾病进展或死亡风险低51%。

  ALTA-1L资料显示,ALUNBRIG在一线治疗中优于crizotinib,疾病进展或死亡减少半数以上,在脑内的活性尤其突出。

  严重不良反应发生率,90毫克组为38%,90→180毫克组为40%。最常见严重不良反应为肺炎(总体发生率为5.5%,90毫克组发生率为3.7%,90→180毫克组为7.3%)和ILD/肺间质炎(总体发生率为4.6%,90毫克组发生率为1.8%,90→180毫克组为7.3%)。 3.7%的患者发生致命性不良反应,包括肺炎(2例)、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭、肺栓塞、细菌性脑膜炎和尿道败血症(各1例)。

  最常见(≥25%)不良反应,90毫克组为恶心(33%)、疲乏(29%)、头痛(28%)和呼吸困难(27%),90→180毫克组为恶心(40%) 、腹泻(38%)、疲乏(36%)、咳嗽(34%)和头痛(27%)。

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