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索拉非尼的适应症及副作用,印度版索拉非尼是仿制药吗?

时间:2019-06-10     作者:索拉非尼适应症及副作用有哪些?印度版索拉非尼是仿制【转载】

  众所周知,索拉非尼是由德国拜耳制药公司研发的一款多靶点多激酶抑制剂,可用于治疗多种肿瘤疾病,疗效十分显著。

  索拉非尼的适应症是什么?

   1、肝细胞癌:索拉非尼适用于治疗无法手术或远处转移的的肝细胞癌(HCC)患者。

   2、肾细胞癌:索拉非尼适用于治疗不能手术的肾细胞癌(RCC)患者。

   3、分化型甲状腺癌:索拉非尼适用于治疗对放射性碘治疗无效的局部复发或转移,进行性,分化型甲状腺癌(DTC)患者。

  索拉非尼的不良反应是什么?

  最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。实验室检查异常服用多吉美(索拉非尼)后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。

  皮肤毒性手足皮肤反应和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对多吉美(索拉非尼)进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。严重者应永久停药。

  高血压:服用多吉美(索拉非尼)的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。

  出血:服用多吉美(索拉非尼)治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗,建议考虑永久停用多吉美(索拉非尼)。

  伤口愈合并发症:服用多吉美(索拉非尼)对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停多吉美(索拉非尼),手术后患者何时再应用多吉美(索拉非尼)的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。

  心肌缺血和/或心肌梗死:对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长期终止多吉美(索拉非尼)的治疗。

  胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在一些病例中,胃肠道穿孔未伴随显在腹腔内肿瘤出现,应停止本品治疗。

  肝脏损害:由于多吉美(索拉非尼)主要是经肝脏消除,其在肝功能严重受损的患者中暴露量会升高。

索拉非尼.jpg

  索拉非尼在印度上市了仿制药,目前有大型印度药企如NATCO、CIPLA都有仿制版,因研发成本低加上印度特殊的医药政策,印度版索拉非尼的价格较低,可以大大减轻国内患者的经济压力。

  和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。

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