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托法替布普通片和缓释片有区别吗?【海得康海外就医】

时间:2019-05-23     作者:托法替布普通片和缓释片有区别吗?【海得康海外就医】【原创】   阅读

  普通片与缓释片的主要区别:

  与普通片相比,缓释片主要是起到缓解推迟甚至控制药品中缓释成分在体内释放的作用,目的有两个:

  一是减轻药物对肠道及人体造成过大刺激,保护受药体;

  二是维持药物的持续供给,也就是维持受药体血液中的药物含量,从而达到特定药效的目的。

  因此,相对普通片,缓释片具有服用方便,能降低药物的不良反应,提高药物生物利用度等优点。

  2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布(又名枸橼酸托法替尼)的上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

  托法替布在国内的售价为每盒1990元,一盒28片,每日2次,1次1片。患者每月费用约4260元。

  据查询,托法替布只在国内少数几个省被纳入医保目录。


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           碧康制药托法替布仿制药(普通片)                                                碧康制药托法替布仿制药(缓释片)

  托法替布在孟加拉上市制药企业孟加拉碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药,每盒零售价75美元,折合人民币500元左右,每盒30片,每月费用不足千元。

  碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多普通家庭患者受益。

  和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。

  正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉,世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

  海得康温馨提醒:

  目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版托法替布仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假冒、过期、回收药物的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈,耽误治疗。为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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