9291耐药后的患者能用什么药？AP26113布加替尼/布格替尼效果如何？

　　奥希替尼耐药绝大多数情况是因为患者产生了C797S突变。

　　2018年在《自然》杂志上报道出布加替尼AP26113在EGFR靶点上的临床结果却令人意外，显示出针对EGFR的三重突变(C797S/T790M/del19)的强抑制性，结果表明：布加替尼AP26113针对于奥希替尼的耐药可能显示敏锐的效果，也就是说奥希尼再耐药可用布加替尼AP26113。

　　布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也有活性。

　　因此，布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药，而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”，用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市。是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

　　正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的，其效果与正版并无二致，所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉，世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。

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