碧康布加替尼靶向药用法用量及价格

　　布加替尼AP26113上市情况：2017年4月29日，美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib（AP26113）上市。该药属于第二代ALK抑制剂，用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　布加替尼AP26113中国上市情况：尚未在中国获批上市。

　　布加替尼AP26113的推荐剂量及效果说明

　　临床效果：基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验（ALTA，NCT02094573）：

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，总体缓解率达到了48%，脑转移患者的客观缓解率为42%；

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，但是在一周后剂量上升至每日180毫克，客观缓解率为53%，其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

　　值得注意的是，90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组，中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者，疾病进展或死亡的风险降低45%。

　　布加替尼AP26113的副作用：布加替尼AP26113常见的不良反应（>25%）包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛，常见的严重不良反应是肺炎。

　　值得注意的是，布加替尼在EGFR靶点上的临床结果令人意外，显示出针对EGFR的三重突变的强抑制性，也就是说奥希尼再耐药可用布加替尼。 

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！为国内患者提供一站式出国就医服务，咨询电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。