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碧康布加替尼靶向药用法用量及价格

时间:2019-05-15     作者:碧康布加替尼靶向药用法用量及价格【原创】   阅读

  布加替尼AP26113上市情况:2017年4月29日,美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib(AP26113)上市。该药属于第二代ALK抑制剂,用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  布加替尼AP26113中国上市情况:尚未在中国获批上市。

  布加替尼AP26113的推荐剂量及效果说明

  临床效果:基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验(ALTA,NCT02094573):

  每日口服90毫克的布加替尼AP26113,总体缓解率达到了48%,脑转移患者的客观缓解率为42%;

  每日口服90毫克的布加替尼AP26113,但是在一周后剂量上升至每日180毫克,客观缓解率为53%,其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

  值得注意的是,90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组,中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者,疾病进展或死亡的风险降低45%。

  布加替尼AP26113的副作用:布加替尼AP26113常见的不良反应(>25%)包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛,常见的严重不良反应是肺炎。

  值得注意的是,布加替尼在EGFR靶点上的临床结果令人意外,显示出针对EGFR的三重突变的强抑制性,也就是说奥希尼再耐药可用布加替尼。 

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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