托法替尼Xeljanz中国什么时候上市的，适应症有哪些？

　　一、类风湿关节炎(RA)

　　枸橼酸托法替布是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物，与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害。

　　目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗类风湿性关节炎为主，其需要注射给药，而托法替布作为一种口服型药物具有较大的优势。

　　临床研究结果显示，托法替布对于生物制剂治疗无效的类风湿性关节炎患者仍然有满意的临床效果，因此这些研究进一步奠定了其在中重度类风湿性关节炎患者中的治疗地位。

　　二、治疗活动性银屑病关节炎(PsA)

　　2017年05月，美国FDA受理了Xeljanz及Xeljanz XR的补充新药申请，用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。

　　三、治疗溃疡性结肠炎(UC)

　　2017年5月在《新英格兰医学杂志》上，辉瑞公司研发的小分子JAK抑制剂托法替布治疗溃疡性结肠炎(UC)的三项III期临床试验结果研究证明，在中度至重度溃疡性结肠炎患者中，托法替布的治疗是有效的，而且许多患者的疗效可以持续一年多。

　　四、治疗强直性脊柱炎(AS)

　　强直性脊柱炎(AS)是一种侵犯脊柱、免疫介导的慢性系统性炎性疾病。II期临床研究已证实托法替布在活动性AS治疗中的疗效和安全性。

　　临床试验NCT01786668显示，在接受托法替布治疗的AS患者中，近30%的患者可实现具有临床意义的脊柱MRI炎症下降；与安慰剂组患者相比，托法替布组患者的骶髂关节评分和脊柱评分均有改善，并且具有剂量相关性；托法替布组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组的4倍；达到MCID的托法替布组患者临床应答率更高。

　　Xeljanz(枸橼酸托法替布片)和Xeljanz XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药于2017年03月10日获CFDA批准，在国内上市。

　　目前托法替尼Xeljanz已在印度获准上市，印度版托法替布不是仿制药，而是辉瑞原研药。孟加拉版托法替布是碧康首仿药，患者可以根据自身情况选择。

        碧康制药托法替布仿制药（普通片）                                           碧康制药托法替布仿制药（缓释片）

　　托法替尼/托法替布是处方药，应在医疗指导和建议下使用。

　　孟加拉托法替布仿制药和印度进口药均未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务， 咨询电话：400-001-9769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。