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布加替尼AP26113上市后,哪里有便宜仿制药?效果靠谱吗?

时间:2019-12-23     作者:Brigatinib(布加替尼、AP26113)上市后,哪里有便宜&【原创】   阅读

  一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

  上市情况:2017年4月29日,美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib(AP26113)上市。该药属于第二代ALK抑制剂,用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  尚未在中国获批上市。

  临床效果:基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验(ALTA,NCT02094573):每日口服90毫克的Brigatinib(AP26113),总体缓解率达到了48%,脑转移患者的客观缓解率为42%;每日口服90毫克的Brigatinib(AP26113),但是在一周后剂量上升至每日180毫克,客观缓解率为53%,其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

  值得注意的是,90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组,中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者,疾病进展或死亡的风险降低45%。

  不良反应:最常见的不良反应(>25%)包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛,最常见的严重不良反应是肺炎。

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