肺癌靶向药布加替尼AP26113是什么？国内什么时候上市？价格预计是多少？

　　布加替尼AP26113上市情况：2017年4月29日，美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib（AP26113）上市。该药属于第二代ALK抑制剂，用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　布加替尼AP26113中国上市情况：尚未在中国获批上市。

　　布加替尼AP26113的推荐剂量及效果说明

　　临床效果：基于一项双臂的、开放标签的、多中心的Ⅱ期临床试验（ALTA，NCT02094573）：

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，总体缓解率达到了48%，脑转移患者的客观缓解率为42%；

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，但是在一周后剂量上升至每日180毫克，客观缓解率为53%，其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

　　值得注意的是，90mg剂量组则有1个病人达到完全缓解CR。在90mg剂量组，中位无进展时间PFS为9.2个月。180mg剂量组较90mg剂量组的患者，疾病进展或死亡的风险降低45%。

　　布加替尼AP26113的副作用：布加替尼AP26113常见的不良反应（>25%）包括恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛，常见的严重不良反应是肺炎。

　　值得注意的是，布加替尼在EGFR靶点上的临床结果令人意外，显示出针对EGFR的三重突变的强抑制性，也就是说奥希尼再耐药可用布加替尼。 

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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