卡博替尼治疗肝癌效果怎么样？海得康海外就医

　　我国不仅是肝炎大国，更是肝癌大国，全球超过一半以上的肝癌患者来自中国。肝癌已经成了生活中比较常见的疾病，也成了患者和家人的痛。因此，肝癌迫切需要治疗和控制。自乐伐替尼治疗肝癌获批，又一肝癌靶向药正式获批，它就是卡博替尼！2019年1月14日，美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。给肝癌患者带来了新希望！

　　卡博替尼（cabozantinib）俗称XL184，是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，目前市场上很多靶向药也就1-3个靶点，而卡博替尼居然有9个靶点，在目前治疗癌症的靶向药中独占鳌头。9个靶点分别为MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。

　　卡博替尼获批治疗哪些癌症？

　　2012年，FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌，商品名Cometriq。

　　2016年4月，FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期晚期肾癌（RCC）患者，商品名Cabometyx。

　　2017年12月，FDA批准卡博替尼扩大适应症，用于晚期肾癌一线治疗。

　　如今，2019年1月14日，FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。

　　卡博替尼治疗肝癌的实验数据

　　此次获批是基于III期CELESTIAL试验，入组的707名患者随机接受每日60 mg（n = 470）cabozantinib或安慰剂（n = 237）治疗，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过至少1次全身治疗后疾病进展，70％仅接受过索拉非尼（Nexavar）治疗。基线病因包括乙型肝炎病毒感染（38％）和丙型肝炎病毒感染（24％）。超过四分之三的患者有肝外扩散（78％），30％的患者合并大血管侵犯。四分之一的患者为亚洲人（25％），27％的患者接受过2次全身治疗。

　　2018年胃肠癌研讨会期间，研究人员首次报道了CELESTIAL试验的结果。与安慰剂相比，使用cabozantinib治疗的总生存期（OS）提高了2.2个月。卡博替尼的中位OS为10.2个月，安慰剂的中位OS为8.0个月，死亡风险降低24％（HR,0.76; 95％CI,0.63-0.92; P = .0049）。

图片来自于Exelixis官网

　　中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，安慰剂的为1.9个月，疾病进展或死亡风险降低56％（HR,0.44,95％CI,0.36-0.52; P<0.0001）。卡博替尼组的客观缓解率（ORR）为4％，安慰剂组为0.4％（P = .0086）。

图片来自于Exelixis官网

　　在先前仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC的患者中，卡博替尼的中位OS为11.3个月，而安慰剂组为7.2个月（HR,0.70; 95％CI,0.55-0.88）。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月，而安慰剂组为1.9个月（HR,0.40; 95％CI,0.32-0.50）。

　　与安慰剂（3％）相比，卡博替尼（16％）组有较多患者由于治疗相关不良事件（AEs）而终止治疗。最常见的3/4级治疗相关不良事件（AEs）有：掌跖感觉丧失性红斑（17％vs 0％）、高血压（16％vs 2％）、天冬氨酸氨基转移酶增加（12％vs 7％）、疲劳（10％vs 4％）和腹泻（10％vs 2％）。

　　与安慰剂组相比，cabozantinib组的5级AE发生率更高。卡博替尼组有6例患者出现5级AE，包括肝功能衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组中有一名患者死于肝功能衰竭。

　　卡博替尼用法用量：

　　甲状腺髓样癌：每次140mg，每日一次，轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg;

　　肾癌、肺癌、肝癌：每次60mg，每日一次;

　　骨转移：每次40mg，每日一次;

　　联合PD-1：每次40或60mg，每日一次。

　　服用方法：用至少8oz(约237ml)水，饭前一小时或饭后两小时(空腹)吞服。

　　肝癌在我国的发病率很高，一年至少46万新发病例。传统认为，肝癌的治疗药物很少，主要就是十年前批准的靶向多吉美。不过，这几年，肝癌迎来了多个重磅新药：

　　一线治疗方面，仑伐替尼（E7080）强势碾压多吉美，有效率更高，副作用更小；

　　二线治疗方面，FDA已经批准了瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市，同时，新的临床数据显示另一个PD-1抗体药物Keytruda在多吉美耐药的肝癌患者中（Keynote-224），有效率也有16.3%。所以，肝癌患者现在有了更多的选择。

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