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哌柏西利ibrance说明书,帕博西尼适应症,副作用

时间:2019-01-22     作者:哌柏西利ibrance说明书【原创】   阅读

  适应症:帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌激素受体阳性,人表皮生长因子受体(HER2)阴性的晚期转移性乳腺癌患者。

  规格:胶囊125mg  21粒/瓶

  用法用量:推荐剂量是125mg,每日1次,随餐服用。 服用21天,停药7天。

  若呕吐或漏服,请勿在同一天内加服漏药。

  不良反应:最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

  注意事项:1.血液学:可能发生中性粒细胞减少。在治疗开始前,和每个疗程开始前, 以及前两个疗程的第14天,根据临床指示,监视全血细胞计数。2.感染:监视体征和症状和适当给予治疗。3.胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。4. 肺栓塞:检测患者肺栓塞的症状和信号,并根据患者的情况给予恰当的治疗。

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用:目前尚无用于妊娠期女性的资料。根据动物实验结果和其作用机制,可能会导致胎儿受伤。

  哺乳期使用:在人乳汁中的分泌数据不详。很多药物均可以通过乳汁分泌,所以建议在接受治疗期间,应停止母乳喂养。

  特殊人群用药:肝损伤:基于183例患者的药代动力学分析,其中40例患者轻度肝损害,对暴露无影响。药代动力学对于中度或重度肝损伤患者,尚未进行研究。

  肾损伤:基于183例患者的药代动力学分析,其中73例患者轻度肾损伤(60 mL / min≤CrCl<90 mL / min),29例患者中度肾损伤(30 mL / min≤CrCl <60 mL / min),palbociclib对轻度和中度肾损伤患者无影响。在严重肾脏的患者中尚未有研究。

  药物相互作用:

  CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免,减低帕博西尼剂量。

  CYP3A诱导剂:避免与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。

  CYP3A底物:有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与palbociclib同时给予时剂量可能需要减低。

  贮藏:应在20--25°C;外出允许至15°-30°C。

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