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阿西替尼在中国上市名为英立达,那孟加拉有没有阿昔替尼仿制药?

时间:2018-12-04     作者:阿西替尼在中国上市名为英立达【原创】   阅读

  阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期,对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者,疗效更为卓越,相比既往靶向药物,使中位PFS显著延长86%。

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  基于阿昔替尼III期研究(AXIS)的细胞因子亚组分析,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼(多吉美)治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%(HR0.464,P<0.0001)。

  阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。

  阿昔替尼(中文商品名“英立达”)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

  在国内,阿昔替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

  碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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孟加拉碧康药厂仿制药——阿昔替尼

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

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