孟加拉布加替尼Brigatinib仿制药说明书，适应症，用法用量及不良反应

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

孟加拉BEACON布加替尼仿制药

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业之一，它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此有资格面向全球销售。

　　2022年3月25日，安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

　　布加替尼适应症:

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　布加替尼用法与用量:

　　1、口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日；

　　2、若无严重副作用或不耐受，7日后剂量调整为每日180mg，每日一次。

　　3、若因不良反应以外的其他原因（如漏服或用药后呕吐）导致暂停用药14日或14日以上，重新用药时，应先按每次90mg、每日1次，连用7日，再增至之前耐受的剂量。

　　4、应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与或不与食物同服。

　　5、治疗期间，要避免进食一些食物，也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣约翰草和激素节育药物等。

　　特殊人群的使用：

　　哺乳妇女应停止哺乳或停药。

　　布加替尼常见副作用：

　　恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛、高血糖等。

　　更多详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；