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布加替尼/布格替尼Brigatinib对脑转移有效果,印度或孟加拉有布加替尼仿制药吗?

时间:2018-11-15     作者:海得康官网电话:4000019769【原创】   阅读

  布加替尼治疗脑转移效果显著优于克唑替尼,布加替尼组颅内病灶客观缓解率78%,而克唑替尼组只有29%。

  布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到,1年颅内疾病无进展生存率67%,就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展,而且存活。克唑替尼组则为5.6个月,1年颅内疾病无进展生存率为21%,布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。

  布加替尼作为ALK靶点的二代药物,显示出优于一代药物的疗效。科学家们在2007年EML4-ALK融合基因首次在非小细胞中被发现时,就开启了在ALK靶点药物的研究,直到2011年FDA批准首个ALK抑制剂克唑替尼用于进展期ALK阳性非小细胞肺癌后,终于揭开了ALK抑制剂治疗肺癌的序幕。

  2022年3月25日,安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

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孟加拉碧康仿制药——布加替尼Briganix

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。

  更多咨询海得康医学顾问400-001-9763,或加微信:headkonhdk。

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