来那替尼neratinib美国上市，孟加拉版来那替尼仿制药价格是多少？

　　2017年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了来那替尼Neratinib）用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。Neratinib是一个酪氨酸激酶抑制剂。

　　该批准是基于一项临床研究的有效结果。Her2阳性早期乳腺癌患者，在Trastuzumab（曲妥珠单抗，商品名Herceptin，赫赛汀）辅助治疗后的两年之内，被随机分配接受Neratinib或安慰剂一年。结果显示，2年后Neratinib治疗的无侵润性乳腺癌生存率为94.2%，而安慰剂治疗的无侵润性乳腺癌生存率为91.9%。

　　来那替尼Neratinib的推荐用法用量为：240毫克(6粒40毫克)，口服，每天一次，共一年。

　　美国FDA批准乳腺癌新药Nerlynx（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗成年群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。

　　Nerlynx是一种激酶抑制剂，全球首个HER2+延长辅助疗法，主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。

　　HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在这些患者在初次治疗后有了新的选择，可能有助于防止癌症复发。”

　　来那替尼目前还没有在国内上市，据海得康医学顾问了解到，来那替尼仿制药已在孟加拉上市，由碧康制药生产，商品名为：Hernix。碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　来那替尼Hernix的用法与用量:

　　推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。

　　在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。