耐昔妥珠单抗Portrazza说明书，适应症，作用机理

　　Necitumumab是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体(EGFR)结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。

　　体外试验中， Necitumumab可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠Necitumumab能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。

　　适应症：

　　与吉西他滨和顺铂联合，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

　　使用限制：PORTRAZZA不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。

　　推荐用法用量：

　　耐昔妥珠单抗的推荐剂量是800 mg（绝对剂量）；

　　每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上；在吉西他滨及顺铂前用药。

　　不良反应：

　　最常见不良反应（发生率≥30%）皮疹和低镁血症。

　　3%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时，出现心肺骤停和/或猝死。用药时及用药期间应密切监测患者的电解质水平，包括血清镁离子，钾离子和钙离子，纠正电解质平衡紊乱；

　　83%患者在Portrazza与吉西他滨和顺铂联用时出现低镁血症，20%病例中较为严重，每次用药之前应监测患者是否有低镁血症、低钙血症和低钾血症，治疗结束后至少8周内都应监测患者电解质情况，若出现3-4级电解质异常时应中断用药，并适当进行电解质补充治疗。

　　耐昔妥珠单抗（Portrazza）是注射针剂，属于肿瘤处方药物，具有一定毒副作用，使用前需要配制，该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，贮存在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时，且避光保存。海得康不卖药，因为药品的特殊性，患者最好亲自出国就医购买和使用。

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