贝利司他Beleodaq使用说明书，用法用量副作用，香港价格及购买

　　贝利司他Beleodaq是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，用于治疗复发或难治性外周t细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

　　贝利司他Beleodaq用法用量

　　推荐剂量以21天为一个疗程，前5天，每天静脉注射一次1000毫克/平方米，注射时间不低于30分钟。每21天进行一个疗程，直至疾病进展。

　　贝利司他Beleodaq剂量和规格

　　注射用：500毫克，冻干粉，存放在一次性小瓶中。

　　贝利司他Beleodaq药物过量

　　目前尚无特别的有关贝利司他使用过量的信息。现在还没有贝利司他的解毒剂，贝利司他是否可透析尚未知晓。

　　贝利司他Beleodaq在特殊人群中的使用

　　1、孕妇

　　当用于孕妇时，贝利司他可能会引起胚胎毒性。贝利司他会引起胚胎畸形以及胚胎致命杀伤力因为该药是有基因毒性且作用于细胞分裂的。有生育潜力的患者应当在用药期间避免怀孕。若患者用药期间怀孕，应当告知患者潜在的用药风险。

　　2、哺乳期患者

　　目前未知贝利司他是否分泌进入乳汁。由于很多药物会进入乳汁，且贝利司他对婴儿存在潜在的伤害风险，因此哺乳妈妈应当在停止哺乳和停止用药之间做出选择。

　　3、未成年人使用

　　为成年人没有纳入到临床试验中，因此它的安全有效性未知。

　　4、老人使用临床试验中，年龄超过65岁的患者有一个更高的相应率。但是75岁及以上患者与小于75岁的患者没有明显差异。且没有出现基于年龄的副反应差异。

　　5、肝损伤患者使用

      贝利司他主要在肝脏代谢和肝损伤会导致贝利司他曝光量增加。目前没有充分的数据可以推荐给中重度肝损伤患者贝利司他。

　　6、肾功能患者使用

       贝利司他接近40%是经由肾脏代谢的。在肌酐清除率大于39毫升/分钟的患者中，贝利司他的曝光量没有改变。当肌酐清除率小于39毫升/分钟，目前尚无剂量推荐。

　　贝利司他Beleodaq副作用

　　最常报道的不良反应(发生率≥25%)在临床研究包括：恶心、疲劳、发热、贫血、呕吐等。

　　贝利司他Beleodaq药物机制

　　贝利司他是一种脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDAC催化了乙酰基从组氨酸和一些非组氨酸蛋白质上的赖氨酸残基脱离下来。在体外，贝利司他引起了乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积聚，诱导了一些转化细胞的细胞周期停滞和细胞凋亡。针对肿瘤细胞，贝利司他表现出了高于正常细胞的药物毒性。在毫微摩尔级的浓度时(小于250纳摩)，贝利司他抑制了组蛋白脱乙酰基酶类的活性。

　　贝利司他Beleodaq药品储存

　　注射用的贝利司他储存在室温20°C到25°C (68°F到77°F)下，外出温度为15°C到30°C (59°F到86°F)。药物要保存在原始包装中。