苯达莫司汀（Levact、bendamustine，Treanda）说明书，用法用量，不良反应

　　【商品名称】苯达莫司汀注射粉针

　　【英文名称】Treanda、Levact、Bendamustine

　　【规格】25mg/1支、100mg/1支

　　【生产厂家】美国Cephalon公司

　　【适 应 症】

　　2008年3月，FDA首先批准盐酸苯达莫司汀用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。同年10月，FDA又批准了该药的第2个适应症，即在利妥昔单抗（rituximab，美罗华）或含利妥昔单抗方案治疗过程中，或者治疗6个月内，病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。

　　【禁 忌 症】

　　对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。

　　【药物作用】

　　与CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星等）合用时，有可能会升高 苯达莫司汀血浓度，并使其代谢物M3和M4浓度降低；与CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑，抽烟等）合用时，苯达莫司汀注射粉针疗效 有可能会降 低苯达莫司汀血浓度，并使其代谢物M3和M4浓度升高。

　　【作用机理】

　　本品是一种双功能基烷化剂，可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联，打乱DNA的功能和DNA的合成，使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。

　　【不良反应】

　　苯达莫司汀常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征（如持续咽喉疼痛、发热和寒战）、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等；严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。

　　苯达莫司汀可能引起轻微或严重过敏反应，患者在给药过程中或给药后初期可能出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。

　　苯达莫司汀哪里卖可能对胎儿造成影响，因此，女性治疗过程中及治疗后3个月内，应采取适当避孕措施及停止哺乳。

　　【剂量用药】

　　苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色，规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃，避光保存，使用前临时配制。

　　配制流程：该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水，充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄色溶液，溶解时间一般不超过5分钟，溶解后浓度为5mg/ml。

　　在溶解后30分钟之内，根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液，转移至500ml氯化钠注射液（0.9%）或葡萄糖氯化钠注射液（2.5%/0.45%）中，并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2～0.6mg/ml之间。

　　配制好的注射液可在2～8℃冷藏保存24小时，或在室温及自然光下保存3小时。 苯达莫司汀治疗CLL时，以28天为一个治疗周期，一般需要6个治疗周期。

　　在每个治疗周期的第一天和第二天给药， 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药，每次给药时间不应少于30分钟。

　　苯达莫司汀治疗NHL时，苯达莫司汀注射粉针多少钱以21天为一个治疗周期，一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药，推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。

　　【警告和注意事项】

　　骨髓抑制：出现骨髓抑制应延迟用药或降低剂量；密切监测患者全血细胞计数来确定是否重新开始治疗；骨髓抑制的并发症或导致死亡。

　　感染：观察患者是否有发热或其他感染症状，并及时治疗。

　　过敏性反应及输液反应：可能出现严重过敏反应，一旦出现应终止治疗；轻度反应患者应考虑在下一个疗程开始前采取预防措施。

　　溶瘤综合征：可致急性肾衰竭甚至死亡，需对该症状有预见性并且给予对症支持治疗。

　　皮肤反应：出现严重皮肤反应停药。当Bendamustine与别嘌呤类与其他会导致Stevens-Johnson 综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的药物连用时，注意可能出现的致命后果。

　　其他恶性肿瘤：曾报告出现其他恶性肿瘤或其他癌前病变。

　　胚胎胎儿毒性：孕妇用药会危害胎儿，而育龄妇女用药时应采取避孕措施。

　　药物相互作用：与CYP1A2诱导剂或抑制剂同用或影响苯达莫司汀的水平。

　　苯达莫司汀（Treanda ）Levact是一种冻干粉针剂，属于肿瘤处方药物，具有一定毒副作用，使用前需要配制，该药物需在有药物使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，该药物对贮存环境与温度都有要求，储存温度不应超过30℃，且避光保存。海得康不卖药，患者最好亲自出国就医购买和使用。

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