苯达莫司汀加利妥昔单抗可作为惰性和套细胞淋巴瘤的首选一线疗法

　　该项随机、非劣性、全球Ⅲ期研究评估了苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）与利妥昔单抗-化疗标准疗法（利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松[R-CHOP]或利妥昔单抗+环磷酰胺、长春新碱、强的松[R- CVP]）对于首次治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性。

　　患者随机接受6个疗程的BR（n=224）或标准治疗（R-CHOP/R-CVP，n=223）；研究者可酌情增加2个治疗疗程。

　　评估结果显示，BR和R-CHOP/R-CVP组患者的完全缓解率分别为31%和25%（P=0.0225，非劣性界值0.88）。两组总缓解率分别为97%和91%，（P=0.0102）。BR组呕吐和药物超敏反应的发生率明显更高（P<0.05），而标准治疗组周围神经病变/感觉异常和脱发的发生率更高（P<0.05）。这些数据表明，BR的临床疗效不劣于标准疗法，且具有可接受的安全性。

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