维罗非尼的不良反应及注意事项

　　适应证

　　本品为新型小分子激酶抑制剂，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。

　　不良反应

　　本品最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤，3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率＜10% 的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。

　　注意事项

　　接受本品治疗者可能出现皮肤鳞状细胞癌，因此治疗前后需每2 个月进行皮肤病学评估。一旦出现有效的治疗措施为病变部位切除，本品治疗可按原剂量继续。如出现严重过敏性和皮肤不良反应，则终止治疗。

　　本品治疗前和治疗期间应监测肝酶和胆红素，监测ECG和电解质变化，尤其是剂量变化时，及时校正电解质并控制QTc间期延长的风险因素。患者QTc间期＞500ms，应立即暂停本品。服用本品时，患者应避免暴露在阳光下，并进行常规的眼科监测。

　　鉴于本品可能对胎儿有害，只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。

　　尚未评估本品在野生型BRAF黑素瘤患者和儿童患者中的安全性和有效性。

　　轻至中度肝损伤和轻至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤和重度肾功能不全或末期肾病患者慎用。

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