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赛瑞替尼治疗肺癌效果怎么样?印度色瑞替尼怎么样?

时间:2018-08-01     作者:赛瑞替尼效果【原创】   阅读

  赛瑞替尼(色瑞替尼)在国内上市了,过不了多久,肺癌患者就能在医院用上这个药了,赛瑞替尼治疗肺癌效果怎么样?以下三个临床试验了解一下吧!

  ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。

  使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期(16.6个月)显著长于化疗(中位无进展生存期为8.1个月),此外,塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%,显著高于化疗组患者(26.7%),而且,脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月,显著高于化疗的6.7个月。

  研究显示,塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。


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  另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国),且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。

  与化疗相比,塞瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月,化疗为1.6个月。同时,赛瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化疗组(6.9%),且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化疗组36.2%。

  这项研究显示:对于克唑替尼治疗失败的患者,与化疗相比,塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。

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印度版色瑞替尼原研药

  ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究,分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用塞瑞替尼(750mg/天)的安全性和有效性。 

  结果显示:患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月,总反应率达40.8%,疾病控制率为77.7%

  塞瑞替尼药物具有可接受的安全性,服用塞瑞替尼的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐,丙氨酸转氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度增加、γ谷氨酰转移酶浓度增加、天冬氨酸转氨酶浓度增加,没有与治疗相关的死亡事件。

  这样看来,塞瑞替尼无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局,希望尽快将赛瑞替尼纳入医保报销范围,惠及更多中国患者。

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